СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA23**

Форма випуску: Сироп, 250 мг/5 мл по 100 г у банках полімерних, по 50 г або по 100 г у флаконах скляних; по 50 г у флаконах полімерних (з ложкою дозувальною)

Діючі речовини: 100 г сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (у перерахунку на 8,0 % вміст 18бета-гліциризинової кислоти) ((6,0-8,0) : 1)) (Glycyrrhizaе extractuм siccum)  4,40 г;
5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (у перерахунку на 8,0 % вміст 18бета-гліциризинової кислоти) ((6,0-8,0) : 1)) (Glycyrrhizaе extractuм siccum)  250 мг

Допоміжні речовини: Натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, гліцерин, цукроза, гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (хронічні та гострі бронхіти, бронхопневмонії, бронхоектатична хвороба).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3359/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП

(GLYCYRRHIZAE SYRUP)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: солодки кореня екстракт сухий;

100 г сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (у перерахунку на 8,0 % вміст 18β-гліциризинової кислоти) ((6,0-8,0) : 1)) (Glycyrrhizaе extractuм siccum) − 4,40 г;

5 мл сиропу містить солодки кореня екстракту сухого (у перерахунку на 8,0 % вміст 18β-гліциризинової кислоти) ((6,0-8,0) : 1)) (Glycyrrhizaе extractuм siccum) − 250 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), калію сорбат, гліцерин, цукроза, гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

 

Лікарська форма.

Сироп.

В’язка рідина бурого кольору, зі специфічним запахом і смаком. В процесі зберігання допускається випадання осаду.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТС R05C A23**.

Корень солодки голої містить гліциризин, калієву та кальцієву солі гліциризинової кислоти, флавонові глікозиди (ліквіритин, ліквіритигенін, ліквіритозид). Відхаркувальна дія препаратів солодки пов’язана з вмістом гліциризину, який стимулює активність вiйчастого епітелію трахеї та бронхів, посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів.

Спазмолітична дія препарату на гладкі м’язи дихальних шляхів зумовлена наявністю флавонових сполук, серед яких найактивнішим є ліквіритозид; протизапальний (кортикостероїдоподібний) ефект – наявністю гліциризинової кислоти, яка звільняється при гідролізі гліциризину.

 

 

Показання для застосування.

У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та утрудненим відходженням мокротиння (хронічні та гострі бронхіти, бронхопневмонії, бронхоектатична хвороба).

 

Протипоказання.

·         Цукровий діабет;

·         індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;

·         порушення функції печінки та нирок;

·         гіпокаліємія;

·         артеріальна гіпертензія;

·         тяжка ступінь ожиріння;

·         період вагітності та годування груддю;

·         дитячий вік до 1 року.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Сироп солодкового кореня містить цукор, тому не може бути рекомендований хворим на цукровий діабет.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності, оскільки солодка гола підвищує рівень естрогенів, внаслідок чого порушується гормональний баланс.

За необхідності прийому препарату жінками, які годують груддю, протягом лікування годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає на здатність керувати автотранспортом та на роботу з потенційно небезпечними механізмами.

 

Діти.

Препарат призначають дітям віком від 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Сироп солодкового кореня призначають внутрішньо після прийому їжі 3-4 рази на добу. Перед застосуванням препарат не розводять, проте після прийому запивають достатньою кількістю рідини (чаю або води).

Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендується приймати по 15 мл сиропу на прийом, дітям віком від 1 до 3 років − 2,5 мл на прийом;

дітям віком від 4 до 6 років − 2,5-5 мл на прийом;

дітям віком від 7 до 9 років − 5-7,5 мл на прийом;

дітям віком від 10 до 12 років − 7,5-10 мл на прийом.

Доза препарату вимірюється за допомогою дозувальної ложки.

Тривалість курсу лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

 

Передозування.

Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: симптоматичне.

 

 

Побічні ефекти.

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (висипання, свербіж, гіперемія шкіри, набряки).

Тривале застосування препаратів солодки у надмірних дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу і призвести до утворення набряків, розвитку гіпокаліємії; в окремих випадках можливі підвищення артеріального тиску, гіпокаліємічна міопатія та міоглобінурія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ хворому необхідно звернутися до лікаря!

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Гіпокаліємія (в результаті надмірного застосування кореню солодки) може посилюватися при взаємодії з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами та препаратами, які впливають на серцевий ритм (наприклад, хінідин).

При сумісному застосуванні з препаратами, які зумовлюють розвиток гіпокаліємії (тіазидні та петльові діуретики, адренокортикостероїди та проносні лікарські засоби) може бути порушення електролітного балансу. Тому не слід застосовувати тривало Солодки кореня сироп одночасно з переліченими вище лікарськими засобами.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 100 г у банці полімерній, по 1 банці в пачці з ложкою дозувальною.

По 50 г, 100 г у флаконі скляному, по 1 флакону в пачці з ложкою дозувальною.

По 50 г у флаконі полімерному, по 1 флакону в пачці з ложкою дозувальною.